| Elektrolyt-Infusionslösung 153 mit Glucose 5Infusion solution |
Burg Pharma GmbH |
Short from 1 November 2026Expected until 30 September 2027Notice last updated 14 October 2026 |
No replacement statedBurg Pharma reports that Serumwerk Bernburg AG has terminated contract manufacture and no longer produces electrolyte solutions or parenterals under contract.BfArM's wording, notice LE2026003784Kündigung der Lohnherstellung durch Serumwerk Bernburg AG, keine Produktion von Elektrolytlösungen / Parenteralia im Lohnauftrag |
| Bendacitabin 38 mg/ml (gemcitabine)Powder for solution for infusion |
BENDALIS GmbH |
Short from 4 December 2023Expected until 31 January 2027Notice last updated 1 December 2023 |
No replacement statedThe current contract manufacturer has stopped making the finished medicine.BfArM's wording, notice LE2023004822Der derzeitige Lohnhersteller hat die Produktion des Fertigarzneimittels eingestellt. |
| Antidotum Thallii-HeylHard capsules |
Heyl Chemisch-pharmazeutische Fabrik GmbH & Co. KG |
Short from 24 February 2021Expected until 31 December 2026Notice last updated 5 January 2026 |
No manufacturer has taken it onThe former contract manufacturer, Haupt Pharma Berlin GmbH, closed its plant, so the products have to move to a new contract manufacturer. So far every available manufacturer has excluded Antidotum Thallii from the transfer for economic reasons.BfArM's wording, notice LE2026000035Durch die Betriebsschließung des bisherigen Lohnherstellers Haupt Pharma Berlin GmbH müssen die Produkte zu einem neuen Lohnhersteller transferiert werden. Dabei wurde Antidotum Thallii vom Produkttransfer aus wirtschaftlichen Gründen von bisher allen, verfügbaren Herstellern ausgeschlossenn. |
| Doxorubicin 2 mg/mlSolution for injection |
BENDALIS GmbH |
Short from 15 November 2024Expected until 31 December 2026Notice last updated 7 January 2026 |
Additional manufacturer being addedProduction problems at the existing contract manufacturer continue. Transfer to a new, additional contract manufacturer has been initiated. The regulatory change notification will follow once production and analytical validation data are available.BfArM's wording, notice LE2026000056Die Produktionsprobleme beim bisherigen Lohnhersteller des Arzneimittels bestehen weiterhin.Der Produkttransfer zu einem neuen zusätzlichen Lohnhersteller ist initiiert. Nach Vorliegen der Validierungsdaten aus der Produktion und Analytik erfolgt die entsprechende Änderungsanzeige. |
| Erythromycin 1 g for infusionPowder for solution for infusion |
Inresa Arzneimittel GmbH |
Short from 9 January 2026Expected until 31 December 2026Notice last updated 7 October 2026 |
Transfer under wayThe product is being transferred to another finished-product manufacturer; the site that releases batches stays the same. The transfer is not yet complete.BfArM's wording, notice LE2026003655Transfer zu einem anderen Fertigprodukthersteller (kein Endfreigeber). Transfer noch nicht abgeschlossen. |
| Tranexamic acid 100 mg/mlSolution for injection |
Eugia Pharma (Malta) Limited |
Short from 29 September 2025Expected until 30 March 2027Notice last updated 24 February 2026 |
Moving to another production unitThe product must be transferred to another production unit. Depending on the transfer and available capacity, stock is expected no earlier than the first quarter of 2027.BfArM's wording, notice LE2026000716Das Produkt muss auf eine andere Unit transferiert werden. Je nach Tansfer/Kapazitäten bekommen wir Ware frühestes in Q1/2027. |
| NIPRUSS (sodium nitroprusside)Lyophilisate for solution for infusion |
ALTAMEDICS GmbH |
Short from 1 August 2026Expected until 31 December 2026Notice last updated 19 October 2026 |
New source ready, awaiting approvalThe currently approved manufacturers of the active substance and of the finished medicine have stopped production. Product from the new manufacturing source is ready and can be placed on the market as soon as the regulatory procedures are approved.BfArM's wording, notice LE2026003840Die derzeit genehmigten Hersteller von Wirkstoff und Fertigarzneimittel haben die Herstellung eingestellt. Produkte aus der neuen Herstellung liegen bereit und können sofort auf den Markt gebracht werden, sobald die regulatorischen Verfahren genehmigt werden. |